一带一路10周年：爱创科技加速中国药企国际化征程

“源自中国，属于世界”。

共建“一带一路”倡议提出10周年来，中国与沿线国家经济深度融合，在共商共建共享的基本原则下，“一带一路”形成了国际合作的平台和机制，跨国经济合作已基本形成。

随着“一带一路”合作日益加深以及我国生物医药成果的不断涌现，我国向“一带一路”沿线国家（地区）的医药出口额由2013年的170.12亿美元增加到了2022年的447.22亿美元，10年增长了2.6倍，复合年增长率为10.15%。新冠疫情期间我国医药产品出口增长迅速，2020年和2021年分别同比增长了82%和18%，2021出口额突破500亿元，达到562.81亿美元。

在“一带一路”倡议下，越来越多的中国药企走出国门、积极布局沿线国家和地区，无论是投资设厂，还是跨境贸易，都衍生出大量追溯服务需求。

不止于此，药企出海并非易事。对于中国企业自身而言，会面临着复杂的国际供应链和严格的法规，药品出口所涉及的序列化编码管理、药品追溯及合规、药品质量查证、数据对接、跨国高效协同、供应链管理等问题将十分复杂且风险较高。面对这些，出海药企必须拥有一套完整的出口药序列化解决方案，并以数字化形式来支撑。

对于爱创科技而言，这样的需求既是责任，也是机遇。在数智化的今天，爱创科技可以协助中国药企找到全方位药品追溯及数字化供应链解决方案，赢得海外医药市场。

作为总部位于北京的全球追溯数字化解决方案提供商，爱创科技一直以高瞻远瞩的国际视野，不遗余力地布局国际市场，提升全球影响力，为更多药企保驾护航。多年来，爱创积极响应“一带一路”倡议，充分发挥爱创国际业务的联动创新优势，截止目前，爱创科技已成功为江苏恒瑞、以岭万州国际制药、国药集团、石药集团、杭州民生、豪森集团等多家制药企业提供出口美国（FDA GUDID）、欧盟（EUDAMED）的产品序列化建设服务，服务全球100+客户，覆盖20多个国家和地区，业务范围已逐步覆盖周边“一带一路”沿线国家，辐射东南亚、北美、西欧等热门地，完成交付超过50个国际项目，为各个企业量身定制技术解决方案，完成满足不同国家法规要求的信息化追溯建设，保障我国药企出口药品的质量安全，提高国际市场竞争力。

海外办事处是爱创科技发展的高速公路。爱创科技先后在美国旧金山、加拿大、卢森堡设立了三个海外办事处。爱创科技充分发挥全球追溯数字化能力，通过爱创追溯云平台对外打通了全球数据交换通路，支持Tracelink、SAP、EU-HUB等多个国际平台双向数据对接，具备全球追溯数字化能力；对内基于GS1标准，打通了药企、流通、医院、药店、医保、患者全环节，帮助企业构建全产业链数字生态。

爱创科技经过20年的发展，已经拥有遍布全球的海外客户，以恒瑞医药、天道医药2个客户为例，管中窥豹，带大家逐步了解爱创出口药解决方案，是如何实现在多种语言、多个工厂、不同政策/法案和接口下，通过数字化方案满足医药出海的药品供应链安全法规要求？

案例一：恒瑞医药——努力推动中国制药品牌走向世界

恒瑞医药是从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业。目前恒瑞医药的注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等多个制剂在欧美日上市，实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。

（图片来源于恒瑞医药官方网站）

恒瑞医药出口美国产品序列化系统项目由爱创科技承揽，该项目具有集团平台管控、出口品种多/多工厂异地生产、产品数据信息化集中复杂等特点。爱创科技的系统与ERP、WMS、WCS、TrackLink进行了高度整合集成，为恒瑞医药提供了L1-L4一站式出口药序列化解决方案，解决了其出海面临的监管合规、数据对接、供应链管理三大追溯挑战，助力中国药企“走出去”。

在合作期间，爱创科技助力恒瑞医药实现了供应链合作伙伴协作、监管报告、监管合作、欧美药品供应链信息互通四大场景需求，协助恒瑞医药推动法规遵从性，在降低成本和最大化ROI的同时，促进全球医药供应链的合规性。

案例二：天道医药——国内首个出口欧盟药品序列化的赋码项目

天道医药是首批自建海外自营制剂销售团队的中国制药公司之一，旗下依诺肝素钠注射液目前已在全球逾40个国家和地区实现销售，在欧盟市场占有率领先，并被纳入13大欧盟国家及英国和瑞士的医保体系，其产品质量受到国际广泛认可。

天道医药依靠爱创生产线赋码系统，在每件可销售独立单元喷赋GS1二维码，使产品具有赋码、数据采集、建立包装关联关系等功能，成功完成了上百种产品规格和数十种包装尺寸的赋码需求，配合 PDM 产品数据管理系统，有效采集产品生产及出入库数据，并上传至 Tracelink 云平台，帮助药企满足监管机构对药物序列化的要求。

此次合作，爱创科技帮助天道医药实现了产品可同时满足中、美、欧等多地追溯监管要求，成为国内首个出口欧盟药品序列化的赋码项目；另外，天道医药供应链效能也得到了极大提升，在满足FDA/CFDA药品序列化法规要求的前提下，最大程度发挥药品序列化在企业内部和供应链的管理价值。

值得思考的是，当医药出口逐渐饱和，市场更加趋于理性，生物医药企业的出海之路也将迎来更为谨慎、增速放缓的阶段，特别是在产业链、供应链等方面会增加不确定性因素。在未来，爱创科技还将从产品、交付、生态等方面，持续为更多中国药企提供药品出海解决方案及服务。

此外，爱创科技作为一家拥有20年历史的中国本土企业，主动服务和融合国家战略，牢牢把握发展新机遇，积极响应“一带一路”倡议，在立足国内医药行业市场优势同时，大力开拓国际市场，奋力推进国际化业务发展，带领更多药企走出国门，走向世界。