威高10款新品取证上市

近日,威高10款产品通过审批,成功获取注册证。

尿失禁悬吊带  

尿失禁悬吊带用于泌尿外科尿道中段悬吊术,用于治疗女性压力性尿失禁(SUI)。该产品由导引组件和吊带网片组成。吊带网片是由聚丙烯纤维编织而成的体内植入物,植入尿道附近形成对尿道的支撑。导引组件设计,便于术中操作;高强轻型网片,可大幅提升患者舒适度,降低产品在体内的异物感;42种型号规格,适用于各种患者,丰富临床选择。

疝修补补片  

疝修补补片适用于疝修补术、无张力疝修补术和疝腹腔镜修补术,用于治疗腹腔外修补腹股沟疝及腹壁切口疝。该产品由生物学相容性好的聚丙烯纤维编织而成,网片采用轻质、大网孔设计,使用后可减少感染风险,减少最终植入物质量,降低植入后异物感,提升患者术后舒适度。产品型号覆盖了平片、网塞和3D三种型号近200种规格,给与临床治疗更多的选择,给与患者更舒适的感受。

泌尿内窥镜用一次性导丝和消化内窥镜用一次性导丝

泌尿内窥镜用一次性导丝用于泌尿外科经皮肾镜取石术(PCNL)/输尿管镜取石术(URL),在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。

消化内窥镜用一次性导丝用于胃肠外科胆、胰管内镜手术、胃肠道内镜手术中引导或导入其它诊断性、治疗性器械使用。两款产品具有柔软抗折,置入顺畅的特点,导丝头部增加了显影和防脱设计,确保产品的使用安全。同时,产品配有多种硬度内芯和头端类型,可满足不同临床需求。

经皮肾造瘘导管及附件  

经皮肾造瘘导管及附件用于泌尿外科进行经皮肾镜检查手术时,扩张肌筋膜、肾小囊及肾实质,以建立并维护经皮通路。相比较常规扩张使用逐级扩张鞘(需4-6次扩张),本产品具有创伤小、效率高,使用安全的特点,球囊置入后仅需扩张1次即可满足手术要求。球囊支持大于20ATM高耐压,可有效支撑鞘管置入。独特的高分子显影配方,可以X光和B超显影,使用更加方便、准确。根据临床需求,产品配有含灌注泵和不含灌注泵两种型号以及多种规格。

人工髋关节假体 双动髋臼系统取证  

威高骨科人工髋关节假体-双动髋臼系统采用了钛+HA双涂层及抗氧化型高交联聚乙烯等先进的技术和材料,使得假体具有优良的耐久性和生物相容性,能够为患者提供更加安全、可靠的治疗方案。此注册证的取得标志了威高骨科关节植入物耗材又增加了一个强有力的竞争性产品,进一步完善人工关节假体产品线。

威高血糖试纸条(葡萄糖脱氢酶法)取证  

威高血糖试纸条(葡萄糖脱氢酶法)采用葡萄糖脱氢酶法,与原有葡萄糖氧化酶法相比,葡萄糖脱氢酶法测试过程中受血液及环境中氧气分子的干扰更小,用户可以进行多部位采血测试;采用免调码技术,简化使用操作步骤,提高用户使用效率与正确率;采用HCT校正技术,测量准确可靠。该产品适用于糖尿病患者自我血糖监测,也可辅助临床医护人员在各级医疗机构中监测糖尿病患者的血糖水平,辅助医护人员判断糖尿病病情,静脉血、毛细血管血、新生儿血均可使用。

威高辅助生殖用液系列产品全线出击  

威高辅助生殖再迎重大突破,洗精受精液【国械注准20243180627】、囊胚培养液【国械注准:20243180652】、卵裂培养液【国械注准:20243180534】成功取证。此次获证后,威高辅助生殖用液主培养系列产品全部获批国家药监局颁发的三类医疗器械注册证,标志着威高在辅助生殖领域为辅助生殖技术的发展提供了更丰富的国产工具支撑。