威高瑞影公司通过ISO医疗器械质量管理体系认证

记者 王颖颖 济南报道

近日,瑞影公司成功取得ISO13485:2016质量管理体系认证证书,标志着瑞影公司全线产品质量管理体系已获得国际标准化组织权威机构认可,也有实力为客户提供更高品质的产品和服务。

该质量管理体系覆盖了病人监护仪、中央监护软件的设计开发、生产和服务,以及注射泵、输液泵、输液信息采集软件的受托生产。

瑞影公司质量管理体系的运行,除外部审核的监督外,还不断打磨质量管理体系,坚守产品质量底线,进一步开展了产品标准符合性的全面风险自查,以确保产品出厂标准满足产品技术要求与强制性标准,组织制定了有针对性的风险控制方案,通过PDCA循环跟踪,巩固实施效果,从而不断提高人员合规意识与产品质量。